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玻纖過濾器的維護保養(yǎng)方法有哪些？其與化纖過濾器之間的區(qū)別分析玻纖過濾器采用玻纖濾紙為材料，玻璃纖維是一種性能優(yōu)異的無機非金屬材料，種類繁多，優(yōu)點是絕緣性好、耐熱性強、抗腐蝕性好，機械強度高，但缺點是性脆，耐磨性較差。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經(jīng)高溫熔制、拉絲、絡(luò)紗、織布等工藝制造成的，其單絲的直徑為幾個微米到二十幾米個微米，相當于一根頭發(fā)絲的1/20-1/5，每束纖維原絲都由數(shù)百根甚至上千根單絲組成。玻纖過濾器的維護保養(yǎng)1、纖維過濾器維護和保養(yǎng)的核心部位是過濾濾芯，過濾濾芯由特殊材質(zhì)組成，是一種容易損壞的配件，需要特別保護。2、當纖... 查看詳情 2022-05-11
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境標準無菌藥品生產(chǎn)按其最終去除微生物方法不同分為最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)和非最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)兩類。對非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境規(guī)定為D級。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D四個級別。在核心區(qū)內(nèi)，產(chǎn)品容器/包裝或產(chǎn)品所接觸的表面有可能暴露并受到潛在的污染。因此，下列區(qū)域為典型的核心區(qū)范圍。①罐裝點。②滅菌后的小瓶/蓋子進入無菌操作的區(qū)域。③產(chǎn)品容器在無菌操作區(qū)內(nèi)打開的區(qū)域。④任何與產(chǎn)品容器相連接的區(qū)域。⑤滅菌后的容器/包裝以及設(shè)備接觸表面在無菌操作區(qū)內(nèi)的停留區(qū)域。⑥采用熱力滅菌的容器... 查看詳情 2022-05-09
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌生產(chǎn)環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)及控制無菌生產(chǎn)過程中，一些環(huán)境參數(shù)對維持無菌生產(chǎn)設(shè)施符合GMP要求特別重要，這些參數(shù)如下：①產(chǎn)品特性參數(shù)。②環(huán)境條件。③核心區(qū)域內(nèi)的可接受的單向流型及其速度。④無菌室內(nèi)保護核心操作區(qū)的氣流組織。⑤溫度和相對濕度。⑥設(shè)置合理的壓差來抵御來自較低級別區(qū)的污染。⑦潔凈區(qū)的空氣換氣次數(shù)。溫度和濕度參數(shù)主要取決于產(chǎn)品的要求和操作人員舒適度的需求，溫度和相對濕度取值不當可能會引起微粒和微生物負荷的增加，進而影響到藥品質(zhì)量。此外，還有一些對無菌生產(chǎn)操作非常重要的環(huán)境參數(shù)，可能會對GMP關(guān)鍵參數(shù)產(chǎn)... 查看詳情 2022-05-05
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制 1、空氣系統(tǒng)的監(jiān)控產(chǎn)品的無菌度不可能通過在線進行評估。無菌產(chǎn)品所需要的無菌保證度水平，表明了通過對產(chǎn)品的隨機取樣來發(fā)現(xiàn)任何無菌工藝的失效是不可能的。粒子計數(shù)、動態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術(shù)手段可以提供有用的數(shù)據(jù)。但即使采集到這些有用的數(shù)據(jù)，最終產(chǎn)品的無菌度依然不能被認為是保險的。因此特別是不可最終滅菌的產(chǎn)品，無菌操作必須通過在嚴格受控環(huán)境下的所有核心步驟驗證程序來減少對產(chǎn)品的潛在污染，還要有符合要求的監(jiān)控和記錄程序，來最大限度的降低潛在風險。無菌區(qū)內(nèi)的壓差在每班操作過... 查看詳情 2022-05-05
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)工程，應注意哪些事項？一、建筑設(shè)計1、醫(yī)療規(guī)劃手術(shù)部是醫(yī)院醫(yī)療規(guī)劃的重要組成部分，其建設(shè)工程應根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、學科的發(fā)展以及資金的狀況，進行全面系統(tǒng)的論證，編制出科學的規(guī)劃，才能建成符合醫(yī)院發(fā)展的、與醫(yī)院規(guī)模相適應的手術(shù)部。2、手術(shù)部方案設(shè)計在醫(yī)療規(guī)劃的指引下，建筑師根據(jù)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，合理布置與醫(yī)院流程相適應的手術(shù)部平面，其中特別重要的是手術(shù)部的大型醫(yī)療設(shè)備用房的設(shè)計，主要為術(shù)中磁共振、術(shù)中DSA設(shè)備、術(shù)中CT等設(shè)備，這些大型設(shè)備對投資、設(shè)計、施工、管理... 查看詳情 2022-04-14
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--HVAC系統(tǒng)的清潔與維護 1、HVAC系統(tǒng)的清潔HVAC系統(tǒng)不能成為生產(chǎn)區(qū)的一個污染源。在設(shè)備和風管的安裝過程中，可采取下列措施盡可能保持HVAC系統(tǒng)干凈。①在安裝之前密封已經(jīng)預清潔的設(shè)備/風管。②用消毒劑完整的擦拭風管。此外，整個系統(tǒng)應留有清掃口，以便必要時可對系統(tǒng)進行人工清潔和消毒。但是，留有人員入口的面板設(shè)計必須合理、密封良好。為了維持良好的潔凈環(huán)境，必須定期或臨時的降低生產(chǎn)區(qū)及其HVAC系統(tǒng)的微生物負荷。這些措施包括：對部分或全部系統(tǒng)用消毒劑進行熏蒸和在生產(chǎn)區(qū)進行消毒劑循環(huán)熏蒸。值得一提的是，... 查看詳情 2022-04-11

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