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藥品生產(chǎn)車間廠房、設(shè)施的設(shè)計與布局--實驗室制藥企業(yè)的質(zhì)量控制實驗室規(guī)模和布局可根據(jù)企業(yè)實際工作量的大小，以及生產(chǎn)藥品的主要檢驗控制內(nèi)容和檢測項目進行設(shè)置，能夠避免混淆和交叉污染。質(zhì)量控制實驗室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，通?？煞譃檗k公區(qū)、檢驗區(qū)、留樣區(qū)、動物房等。檢驗區(qū)的房間布局與功能設(shè)置應(yīng)考慮企業(yè)生產(chǎn)品種與檢測項目，可分為化學(xué)分析室、儀器分析室、生物檢定室、無菌檢查室、微生物限度檢查室、抗生素效價測定室等，輔助房間有清洗室、稱量室、高溫實驗室、培養(yǎng)室等。1、試劑存放間通常試劑存放間獨立設(shè)置，其設(shè)計應(yīng)滿足相關(guān)化學(xué)品存放要求，對于... 查看詳情 2021-10-08
藥品生產(chǎn)車間廠房、設(shè)施的設(shè)計與布局--倉儲區(qū) 1、環(huán)境要求倉庫設(shè)計一般采用全封閉式，可采用燈光照明和自然光照明。倉庫周圍般設(shè)置窗戶，通常不開啟，防積塵及鼠、蟲進入。窗外安裝鐵柵欄，以保證物品安全。為防止細菌滋生，倉庫內(nèi)不設(shè)地溝、地漏。倉庫內(nèi)設(shè)潔具間，放置專用清潔工具。倉庫內(nèi)人車通道走向設(shè)置合理，寬度適當(dāng)。2、庫房分區(qū)按倉儲物質(zhì)不同，庫房可分為原輔料庫、包裝材料庫、中間產(chǎn)品庫和待包裝產(chǎn)品庫、成品庫，或在同一倉儲區(qū)內(nèi)劃分不同區(qū)域擺放不同的物料或產(chǎn)品，各區(qū)域間有明顯的隔離措施和標識，防止混淆和差錯。在原輔料、包裝材料進口區(qū)應(yīng)設(shè)... 查看詳情 2021-10-08
無隔板過濾器的生產(chǎn)工藝需要達到哪些標準？無隔板過濾器目前主要使用的外框材質(zhì)有鋁合金、濾板和鍍鋅板，而以經(jīng)濟使用的鋁合金最為常見。無隔板高效過濾器主要用于過濾0.3um以下的灰塵雜質(zhì)，對應(yīng)過濾等級為H12~H13。過濾精度這么高，那么無隔板過濾器生產(chǎn)工藝特征是怎么樣的呢？無隔板過濾器的生產(chǎn)工藝需要達到哪些標準呢？一、工藝手法無隔板高效過濾器中的部分構(gòu)建是人工操作，因此工藝手法至關(guān)重要。人工制作與機械制作的最大區(qū)別就是人工制作不能保證每一個設(shè)備都擁有同樣的效果，因此工藝手法很重要。二、細節(jié)處理細節(jié)處理也是無隔板高效過濾... 查看詳情 2021-09-27
分析初效板式過濾器在空氣過濾系統(tǒng)中的重要作用在通風(fēng)系統(tǒng)中初效板式過濾器應(yīng)用十分廣泛，并且作為中高效空氣過濾器的前置過濾，效果十分明顯。能夠有效的延長中高效空氣過濾器的使用壽命，在很大程度上減少了成本。由此可見作為預(yù)過濾的初效板式空氣過濾器是過濾系統(tǒng)的重要組成部分。在一套完整的層層分級的過濾系統(tǒng)中，初效板式過濾器是其中的的組成部分，是保證最后過濾出的空氣能達到較高的純凈度要求。初效板式過濾器在這一方面的應(yīng)用是作為一種配合作用，所適應(yīng)的工作環(huán)境也是在一些對空氣中雜質(zhì)含量有著較高的純凈度要求的場所，如，無菌手術(shù)室，精密電子設(shè)... 查看詳情 2021-09-25
手術(shù)室的感染隱患及防控預(yù)案一、手術(shù)室相關(guān)感染的常見原因和來源1、手術(shù)室空氣質(zhì)量差：手術(shù)室空氣不斷流動，空氣潔凈純度會直接影響患者的傷口愈合，如手術(shù)接臺過于頻繁、術(shù)后收拾物品等引起的粉塵引起手術(shù)室感染。2、手衛(wèi)生不到位：手術(shù)以手作為媒介，清潔不到位是引起手術(shù)感染的重要環(huán)節(jié)。3、手術(shù)器械物品清潔不*：既往也有報道指示，消化內(nèi)鏡消毒不*可引起耐多藥的肺克傳播暴發(fā)。4、一次性醫(yī)療用品：術(shù)中一次性無菌物品包裝的破損、過期未被發(fā)現(xiàn)。二、手術(shù)室布局和環(huán)境設(shè)計有什么要求1、手術(shù)室布局：手術(shù)室應(yīng)獨立成區(qū)，與臨床手術(shù)科室... 查看詳情 2021-09-22
藥品生產(chǎn)車間廠房、設(shè)施的設(shè)計與布局--潔凈區(qū) （一）潔凈區(qū)的建筑要求1、墻體與地面潔凈室內(nèi)墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應(yīng)形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便于清潔的效果。2、門窗潔凈室的門窗表面應(yīng)光潔，不要求表面拋光，但應(yīng)易于清潔并密封。典型材料有涂漆鋼門窗、不銹鋼門窗、鋁合金門窗，不宜采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉生菌或變形；腐蝕性區(qū)域，可使用玻璃鋼、增強塑料。對外應(yīng)急門要求密封并具有保溫性能。廠房內(nèi)門如需滿足風(fēng)平衡漏風(fēng)要求，則不需要*密封。潔凈級別不同的區(qū)段間的聯(lián)系門要緊密、平裝、... 查看詳情 2021-09-16

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