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歐美GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)-工廠總體印象(接收區(qū)域)

更新時(shí)間:2013-11-04  |  點(diǎn)擊率:1389

1、接收和發(fā)放區(qū)域要能保護(hù)原料或產(chǎn)品不受天氣影響。
2、每個(gè)容器或容器組要保持干凈,檢查標(biāo)簽是否合適(包括名稱、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商),損壞度,污染情況,容器附帶訂單和發(fā)票。
3、企業(yè)內(nèi)部代號(hào)清單。
4、批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單。
5、應(yīng)有原材料的控制、購買、接收、貯存、處理和發(fā)放的SOP,應(yīng)有包裝材料,中間產(chǎn)品、成品管理的SOP。
6、所有物料的處理和貯存都必須防止污染、變化(如降解)和混雜。
7、只有相關(guān)的文件(如檢驗(yàn)報(bào)告單,放行單)都具備時(shí)才能進(jìn)入庫存。
8、待檢品只有在QC檢驗(yàn)放行后才能使用。
9、狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰,用手工貼好,或用經(jīng)過驗(yàn)證的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來管理。
10、未印刷和已印刷包材的購買、處理和控制。
11、起始物料的接收和記錄,包括:接收日期、物料名稱、供應(yīng)商、供應(yīng)商的批號(hào)、總量和容器(箱,桶等)數(shù)量,及復(fù)核稱量記錄。

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